近日,广西首个生物医药10米法电磁兼容实验室在南宁建成投用,填补了广西在大型有源医疗器械电磁兼容高端检测领域的空白。
实验室里,一台大型有源医疗设备正在接受电磁兼容性能检测,技术人员在电波暗室中进行设备调试与检测作业,模拟设备在复杂电磁环境下的运行稳定性。此前,这类大型设备须送往上海、辽宁等地的相关机构接受检测,路途远、周期长、成本高。如今在家门口就能完成检测,整体送检周期大幅缩短,综合成本显著降低。
在自治区药监局指导下建设的生物医药10米法电磁兼容实验室,建筑面积约2000平方米,可检测大型有源医疗器械电磁骚扰发射和电磁抗扰度两项核心内容,验证其基本安全和基本性能,确保设备在复杂电磁环境条件下可满足国家相关标准要求。该实验室的建成投用,补齐了我区在大型有源医疗器械电磁兼容高端检测领域的短板,意味着大型影像设备、医用机器人、人工智能医疗器械等高端产品可就近完成注册前的关键检测,将助推我区医疗器械产业服务能力迈上新台阶,也为广西医疗器械产品进入东盟市场提供了本地化、国际化的检测认证支撑。
广西台 梁家鸿 宋永杰
通讯员 李舒雯
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