7月1日,广西来宾首创的口服维生素K1滴剂在国内上市,填补了国内相关领域空白。
在广西铭磊维生制药的口服溶液/软胶囊制剂生产车间,智能化生产线高速运转,将一粒粒维生素K1口服滴剂封装出仓,首批20万盒药剂正陆续发往全国。
维生素K1是预防新生儿出血性疾病的关键微量元素。但我国长期依赖成人注射剂减量使用,存在剂量把控与安全风险。2018年,广西铭磊维生制药有限公司落户来宾,聚焦口服滴剂研发,通过纳米乳化技术突破脂溶性吸收与稳定性难题,生物利用度达国际领先水平。在自治区药监局“提前介入、一企一策、研审联动”的服务支持下,历经8年攻关,于今年4月获国家药监局批准,成为全国首创的新生儿专用维K补充剂。据介绍,这款口服滴剂采用特殊工艺保持维K1活性,剂量精准适配新生儿消化系统,可提供3个月防护,降低出血风险,目前已在全国推广应用。
来宾台 吴海兰 肖修德
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